需要知道
- 患有睡眠呼吸暂停的临床信息和其他条件已经混乱和冲突
- 飞利浦是关注修理而不是退款,但这个过程可能需要几个月
- 病人现在面临着一个可怕的决定,一个睡眠研究专家说
7月14召回睡眠和飞利浦电子澳大利亚使病人呼吸道护理设备的不确定他们的机器什么时候能修好,不清楚他们是否应该继续使用它们。
产品缺陷是一个聚氨酯泡沫组件,可以降低到粒子和由用户被吞食或吸入。是否降低,泡沫发出没有已知的潜在危险化学品容忍的水平。
(召回产品持续气道正压(CPAP)和双层的正压通气(双层的PAP)设备和机械通风。看到TGA召回通知对于一个完整列表)。
飞利浦无法确认修理或更换时间
药店已经直接把机器下架,但是病人被告知要继续使用直到他们可以预约医生和进一步的建议。
与此同时,该公司说,“风险识别导致飞利浦建议停止使用”的设备,除了维持生命的机械通风。
没有消息的时候问题会解决。“由于设备的体积,很抱歉,可能需要一些时间来修复或更换设备,”该公司表示。“目前,飞利浦是无法证实的修理或更换时间。”
病人被告知要与他们的医生之前停止使用他们的错误的飞利浦CPAP机器,但该公司也表示,严重的安全风险。
“坚持一个可怕的决定”
主要的澳大利亚大学睡眠研究员说,回忆留下了客户处于困境。
构成重大问题”对许多人来说,”研究人员说。“召回显然是缓慢的,和这有点挑战性的人来说,使用或已经使用他们的设备之一,突然他们被告知有一个潜在的健康风险,如果你继续使用它。
“但有健康风险如果他们不使用它。他们真的在一个可怕的决定。”
看医生
飞利浦的建议和TGA患者应该继续使用设备,直到他们说他们的医生也有问题,研究者说。
“有成千上万的人在澳大利亚人使用这些设备,如果他们都想要看到他们的医生在医疗系统这是一个巨大的税款。”
8月18日,超过六周后回忆起生效,TGA添加的部分,其产品缺陷修正的通知说飞利浦”正在等待从海外股票替代泡沫到达”,它预计在9月DreamStation平台,涵盖四个产品召回名单上。
更新还说,该公司是“应对消费者要求退款”。
从一开始就缺乏沟通
克里斯*遭受严重的睡眠呼吸暂停和一直依赖他的飞利浦CPAP机器帮助他保持呼吸彻夜在过去三年。(*不是他的真名)。
“我在看当前的事件,”克里斯说。“这就是我发现有一个问题。”
项目特色飞利浦设备用户在不知不觉中吸入粒子从某个地方在机器内,吹后他发现他的鼻子。
“他们的沟通一直很穷,”克里斯说。“他们知道这个问题4月以来在世界范围内,这是七月六日,他们才与TGA的正式召回。”
飞利浦有我们的电子邮件地址。他们可以告诉人们,但他们没有
(澳大利亚母公司Koninklijke飞利浦飞利浦总部位于荷兰,宣布召回6月14日,尽管它在4月26日发布的一份报告承认了这个问题。)
克里斯定期检查飞利浦的网站链接到他单位监控他的睡眠质量,但没有召回信息。
“他们可以消息我们,我真的很失望,他们没有,”克里斯说飞利浦的客户在他的困境。“飞利浦有我们的电子邮件地址。他们可以告诉人们,但他们没有。”
睡眠医学专家说可能需要一年或更多的飞利浦修理或更换有缺陷的设备。
联系客户尽可能的
TGA说飞利浦正在联系每个人注册他们的设备。然而,飞利浦召回通知不承担义务,称该公司将联系客户“尽可能”。
飞利浦和TGA召回通知指导病人在飞利浦网站上注册他们的设备,但这一过程顺利。
我们问有多少有缺陷的设备出售在澳大利亚,但飞利浦不会给我们一个答案
顾客听到了召回有麻烦与飞利浦联系。和顾客可以注册他们的设备最初并没有收到任何确认,他们会这样做,尽管飞利浦已经明显纠正这一点。
我们问飞利浦客户需要注册他们的设备为了取得联系,但该公司没有回应这个问题。
没有时间修理或更换
我们还要求该公司在澳大利亚已经卖出多少有缺陷的设备,但它不会给我们答复,称“飞利浦没有披露安装基础信息”。(飞利浦电子澳大利亚市场领导者,发布2020年营收约为5.74亿美元)。
我们要求一个粗略的估计修理或更换的时间以及是否可以只要12个月,例如,但飞利浦没有回复这个问题。
用户的设备也被告知不要试图消除泡沫本身,但克里斯说他在YouTube上看到有人这么做的。
企业消息传递从飞利浦
对病人使用维持生命的呼吸机,建议继续使用机器和预约你的医生进行进一步的建议。
“突然停止治疗可以立即对你的健康有害的影响,“TGA说。
克里斯表示同意。在睡眠研究测试,导致他的睡眠呼吸暂停的诊断,克里斯的呼吸停止了86次一个小时和他的血氧下降至70%。“如果我停止使用这台机器,它是非常危险的,”克里斯说。
如果我停止使用这台机器,它是非常危险的
飞利浦承认机械呼吸机患者别无选择,只能继续使用他们的机器无论任何医学上的建议。该公司表示,它“认识到备用风机选择疗法可能不存在或可能严重限制病人需要呼吸机维持生命的治疗”。
的患者需要使用机器,飞利浦建议安装内联细菌过滤器。
不提供退款?
没有响应从飞利浦和没有时间维修,克里斯称为公司7月8日寻找退款1300美元的单位。
“他们说我的案件将会升级,”克里斯说。但是什么都没有发生。
克里斯再次响了飞利浦7月19日说,他仍然没有收到邮件确认他的设备被注册。飞利浦的工作人员在电话里告诉他了. .
7月23日,飞利浦发布召回近三周后,克里斯终于电子邮件从零售商卖给他这台机器。零售商告诉他跟飞利浦,如果他想要一个退款。(根据澳大利亚消费者法律,或ACL,零售商有义务给退款的主要故障,不能送你回厂家。)
我们的首要任务是与新材料替代泡沫在所有受影响的设备通过修理或更换等设备
飞利浦发言人
在其信息给客户,飞利浦强调,它旨在修复或更换设备。公司借鉴客户权益的ACL但停止下使用“退款”。
我们问飞利浦提供退款,但公司发言人强调,“我们的首要任务是将泡沫替换为新材料在所有受影响的设备通过修理或更换设备”——尽管该发言人补充说,“消费者权益根据澳大利亚消费者法律永远是除了飞利浦的任何补救措施可能提供”。
12个月更换
澳大拉西亚的睡眠协会的主席艾伦•年轻和睡眠障碍和呼吸内科医生,告诉选择组织支持TGA建议人们继续使用设备可能出现故障,直到他们告诉他们的医生,说“TGA显然已经回顾了安全数据”。
“每一个案例需要评估自己的优点继续治疗的风险和益处,直到机器所取代,”年轻人说。
“没有报告的死亡或长期的有害影响,但因为有一个化合物总有长期有毒或致癌的风险,”年轻人说,强调没有当前数据支持这一问题。
的一个化合物导致致命的中毒
化合物之一,二甘醇(度),用于各种工业产品包括防冻剂和制动液,并导致致命的中毒。
牙膏含有超过0.25%的重量二甘醇在澳大利亚是被禁止的。根据ACCC,“中长期接触度显著水平可能会产生不可接受的健康风险”。
这将是一个巨大的物流运动为飞利浦这样做,这将需要几个月来完成这一过程
澳大拉西亚的睡眠协会的主席艾伦年轻
泡沫的另一个化合物,甲苯二异氰酸酯,被吸入列为有毒,如果吸入可能致命。
根据TGA,飞利浦正在调查化合物的体积是否会超过“容许摄入量”水平。发言人告诉我们“公司将继续评估潜在的健康风险相关问题”。
Young说飞利浦TGA审查的数据表明,10000年三个用户报告的副作用。他承认,修复和替换操作将是飞利浦的一个艰巨的任务。
“替换所有这些设备,可能需要只要12个月,”年轻人说。“这将是一个巨大的物流运动为飞利浦这样做,它将需要几个月才能完成这一过程。”
澳大利亚睡眠协会问飞利浦的公司将支付的费用是否雇佣一个机器在维修或更换,但尚未收到回复,当我们向年轻的在8月中旬。
纠正措施“尽快”
克里斯已经安装了内联细菌过滤器,这样他就可以继续使用这台机器,但是他担心化学物质。
没有人知道这些挥发物的累积效应上升我的呼吸道
飞利浦说:“没有人死于这个问题,”他说。“嗯,很好。但没人知道这些挥发物(化合物)的累积效应上升我的呼吸道。内联过滤器不停止挥发物。”
他联系医生,接到一个电话后一周后说,鉴于他的睡眠呼吸暂停的严重程度,他应该继续使用这台机器。不久之后,他买了一个新的。
“我不会取悦泡沫的更换或修复的概念,”克里斯说。
图片:盖蒂,除非另有说明。
